JAMA Oncol:ASCO、ESMO联席会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有如实报告?

2021-11-22 05:38:12 来源:
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药学全会上的演讲时,很多时候从未曾经过同行审定,但容易在科学界引起轰动,众所周知是在经过SNS媒体广泛传播之后。但ASCO、ESMO全会上公开发表的外科数据归纳结果,存在很难去向简报未曾降至主要起点的情况。

来自意大利伦巴第Ordine Mauriziano该医院的Massimo Di Maio医师及其同事,在JAMA Oncology周报报道,最近在加拿大外科协会(ASCO)和东欧药学协会(ESMO)全会上简报的结果每项主要外科起点的癌症试制中都,有相当%的简报者,从未曾实话实说。

图片比如说:参考资料[1]

所写归纳了2017-2019年之间在在加拿大外科协会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和东欧药学协会(European Society for Medical Oncology,ESMO)全会上具体内容简报的208项癌症3期早先外科数据归纳,剔除非劣效性试制。所写归纳发现,其中都有91项外科数据归纳,再度具体未曾降至主要起点。在这91项再度迟至具体每项主要起点的外科数据归纳中都,26项(29%)在具体内容简报时,从未曾简报很难降至外科起点。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个党代表大会上具体内容简报的外科数据归纳结果中都,未曾简报很难降至外科起点的%分别分之二22%、13%和47%。在57项未曾降至主要外科起点的非商业性数据归纳中都,在党代表大会具体内容简报时,有17项(分之二30%)很难去向简报。34项未曾降至主要起点的营利性数据归纳中都,在党代表大会具体内容简报时,有9项(分之二26%)从未曾去向简报。

▲2017年到2019年,在加拿大外科协会(ASCO)和东欧药学协会(ESMO)党代表大会上的具体内容简报中都,在再度具体未曾降至主要起点的外科数据归纳中都,未曾在党代表大会上简报很难降至主要起点的分之二比。(图片比如说:参考资料[1])

文章所写显然,这些全会上的具体内容简报,并不一定无需经过同行审定,某些简报者的毫无疑问可能无法完全验证结果。“药学全会上的演讲时在科学界引起共鸣,众所周知是在经过SNS媒体广泛传播之后。”

与医药行业申办的外科数据归纳相比较,由非商业的组织顺利进行的试制,未曾简报很难降至主要起点的分之二比稍高(分别分之二26% vs. 30%)。文章所写显然这些具体内容简报的结果,助长了“误导地重申临界意涵(borderline significance)”的趋势。所写表示,此前在学学术期刊刊发的无关外科数据归纳结果中都,已经观察到类似趋势。

在未曾简报很难降至主要起点的外科数据归纳中都,有将近一半,在全会简报时,重申了病患组中都不存在显著竞争者,但分别有46%和38%的具体内容简报,重申了积极的亚组结果或次要起点结果。

Di Maio医师和其它所写显然,对未曾降至主要起点的外科数据归纳的亚组的阳性结果归纳,可能会产生误导;这样的结果不应用作支持者采用无关疗法,充其量只能用作生成假设。但在某些情况下,例如,对晚期癌患者顺利进行放疗的STAMPEDE外科数据归纳,数据归纳名主持人能用发表意见了亚组归纳的方法学竞争者和劣势。

此外,在未曾降至主要起点的外科数据归纳中都,有27%试制,简报者在事后归纳时,显然未曾降至主要起点的试制结果为非劣效。

当设计一项试制来检验一种实验方法的优效性时,采用事后解读非劣效性的做法,在方上存在异议。所写显然,非劣效性进化论应预先计划,并明确并不相同可做的非劣效性区域内。 在很难降至主要外科起点的外科数据归纳中都,在党代表大会简报时,未曾简报很难降至主要外科起点的比率分别为:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。众所周知是在2019年ASCO党代表大会上刊发的具体内容简短中都,分之二比多达55%。文章所写得出毫无疑问显然,在这些全会上的简报者,对于未曾降至主要起点的试制,应在毫无疑问中都明确说明很难降至主要起点。免责声明:本文仅作讯息交流活动之目标,文中都观点不代表药明斯宾诺莎态度,亦不代表药明斯宾诺莎支持者或赞同文中都观点。

参考资料:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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