Talazoparib 未获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

FiercePharma 日前报导，翌年内这个时候，American临床学都会（ASCO）年都会确认了癌口服恩杂鲁胺令人失望的结果，关的该系列产品的买入案，即可口可乐公司 140 亿美元买入 Medivation 也并成了同业一个买入失败的特别注意主人公。在这次买入中的，可口可乐公司也为 Medivation 研发的 PARP 酶抑制剂 Talazoparib 支付了很高价，而这款口服亦然接踵而来阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的接连不断商品竞争。

现今可口可乐公司的情况再次迎来碰巧。该母公司宣布，Group Talazoparib 用作 BRCA 特异性、HER2 复数丙型肝炎病人获 FDA 优先审评申请人。可口可乐公司来年 12 翌年份就都会获得该口服的备案论点，另外欧洲药品管理局也不作为了该系列产品的用作相同适应证的证券交易所申请。

尽管如此，可口可乐公司的 PARP 酶抑制剂仍同属理应。来年 1 翌年，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的值得一提的是制药奥拉马尼赢得 FDA 同意，用作化疗有 BRCA 特异性的丙型肝炎病人。翌年内，阿斯利康在American临床学都会年与都会者刊发的数据显示，奥拉马尼使营养不良缓和或生还很高风险降低 42%。该口服还使 60% 病人的出现缩小，而在该研究的抗生素组，只有 29% 的病人缩小。

PARP 酶抑制剂类口服愿景的商品竞争意味著更加接连不断。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都亦然在被试验用作丙型肝炎，都有与默沙东及百时美施贵宝免疫检查点酶抑制剂拆分病患的试验。阿斯利康也在试验奥拉马尼与默沙东检查点酶抑制剂派姆单抗的拆分病患。

据可口可乐公司指，FDA 授予 Talazoparib 优先审评申请人是基于不可或缺试验 Embraca 的结果。翌年内 12 翌年，该母公司宣布 Talazoparib 化疗病人与抗生素化疗病人相比，营养不良缓和的很高风险降低 46%。试验期间，无进展生存期获益在几个病人亚群中的均能观察到，都有不能化疗的三复数丙型肝炎病人。

据可口可乐公司得出论点的数据，BRCA 特异性与很高达 25% 的遗传性丙型肝炎及 5%-10% 的营养不良发生率相关。随身携带 BRCA 特异性的病人一般来说在四十多岁得到肺炎，这使得他们比更广泛的丙型肝炎病人年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 酶抑制剂获批用作丙型肝炎时，该母公司一名很高管预测，丙型肝炎 BRCA 检测将被选为常规。

当然，这则都会推动可口可乐公司 Talazoparib 的经销商，但不都会挑起那些评论家对 140 亿美元买入 Medivation 否值得的坚称。2016 年夏天，在可口可乐公司提出买入要约早先，Medivation 首席执行官 Hung 告诉母公司的投资人，任何买入方都需要对 Talazoparib 得出论点溢价，他指该口服是 PARP 酶抑制剂类口服中的「比较好的」。但随着可口可乐公司准备转至一个商品竞争日益接连不断的商品，该买入否能降至预先设定的很高考虑到仍有待回答。

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