Clin Cancer Res：尼拉帕利在携带BRCA1/2胚系突变的更早乳腺癌的

2021-12-20 01:45:21 来源:

携带BRCA1/2胚系基因型 (gBRCAm) 的乳腺腺癌女性对钯类用药和PARP抑制剂敏感，后者特异性DNA修复之前的潜在缺陷。尼莱切博（Niraparib）是一种必要的口服选择性PARP抑制剂，已被证明对卵巢腺癌和腺癌必要。

BRAVO检验是一项随机、开放标签的3期检验，旨在危险性评估尼莱切并用于携带BRCA1/2胚系基因型（gBRCAm）的晚期乳腺腺癌病人的活性。

招募了既往用药不超过2线用药的HER2阴性的携带gBRCAm的晚期乳腺腺癌病人，随机（2:1）分至尼莱切博分组和眼科医生要求的用药分组（PC；艾日鲁曼、卡培他滨、鞍山瑞滨或吉西他滨单药用药）。激素受体HIV病人必须接受≥1线遗传性用药并在白血病用药期间用到的发展或在（新）辅助用药后 1 年内中风。主要绕道是之前心危险性评估的无的发展生存期（PFS）。次要绕道包括总生存期（OS）、以前危险性评估的PFS、客观加剧率（ORR）和有效性。

在之前期和最终深入研究之前，之前心危险性评估的PFS

在预先计划的之前期深入研究此后，招募因强制执行而停止（PC分组以前和之前心危险性评估的PFS相互间发挥作用高度不完全一致，加剧接收者审查）。在最终深入研究之前（之前位随访时间为19.9个同月），尼莱切博分组（n=141）之前心危险性评估的之前位PFS为4.1个同月，而PC分组（n=74）的为3.1个同月（危险性比[HR] 0.96, 95% CI 0.65-1.44; p=0.86）。尼莱切博分组和PC分组以前危险性评估的之前位PFS分别是5.0个同月和3.1个同月（HR 0.65, 95% CI 0.46-0.93）。尼莱切博分组和PC分组的之前位OS分别是14.5个同月和15.2个同月（HR 0.95, 95% CI 0.63-1.42; p=0.79）。尼莱切博分组和PC分组的客观加剧率分别是35%和31%。

两用药分组的OS

综上所述，虽然有指明的证据表明尼莱切博在该研究危险性评估病人人群之前较强用药活性，但对照分组之前的接收者审查阻拦了对检验假定进行确切危险性评估，。

原始出处：

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res October 15 2021 27 (20) 5482-5491; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310