印度次大陆迅速核准并推出了自己的CovaxinHIV。Kamala Thiagarajan深入调查了现在所所知的情况。
Covaxin是印度次大陆化工日本公司Bharat Biotech与印度次大陆外科理事会(一个了政府资助的生物外科商业机构机构)及其附属商业机构机构国家染病毒学研究室合资企业的。Bharat Biotech日本公司仍然将16种原始HIV应运而生，之外轮状染病毒、乙型肝炎、山寨卡染病毒和基孔肯雅热。据报道，该日本公司开销了6000万至7000万美元研制Covaxin。该HIV与亚型HIV(中华各族人民共和国研发的一种HIV)十分相似在于，它常用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2染病毒微粒，由RNA组成，被蛋白壳围住，但经过了修饰，使其很难镜像。Covaxin是一种两剂治疗建议，建议间隔28天常用。
审核Covaxin安均及性和免疫原性的I期试制仍然刊登，所有375名牛痘HIV的染病人病原体催化明显升更高。二期试制结果仍然在同行审查会科学杂志上刊登，但未及印本已发布在MedRxiv.7上。临时信息说明致染病提高和可环境温度的安均及结果。自本年11同月以来，仍然有25800名参加者参加了打算顺利进行的III期临床试制。Bharat Biotech日本公司于2021年3同月3日发布了末期信息，显示其临床为81%。
为什么印度次大陆为了让开发自己的HIV?
在每个季为3亿人牛痘HIV的最终目标下，效率打算上升。护士时说给所有人牛痘HIV显然需两年时间，第一轮免疫牛痘由了政府资助，并向印度次大陆3000万卫生工作者、幼儿和梯队工作者免费给予。Covaxin每剂售价295卢比(2.93英镑，ModernaHIV为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech日本公司打算向了政府免费给予年末165万剂HIV。这使得印度次大陆HIV成为21世纪上的HIV，了政府现在所订购的550万剂HIV每针206卢比。了政府仍然限制了HIV在商业机构市场的销售价格，商业机构所医院可以索取250卢比的费用。Covaxin不需在零度以下的温度下储存， Covaxin可给予多剂量小瓶，在必需上照明可以达到的2-8°C平衡。Bharat Biotech日本公司所称在印度次大陆有2000万剂Covaxin的库存，并且打算两个大都市的四个钢铁厂生产7亿剂Covaxin，每年可以给予3亿针HIV。
印度次大陆最更高药品监管部门商业机构机构和中央药品和标准规范委员会(CDSCO)于2021年1同月3日立即核准了Covaxin，尽管Covaxin III期临床试制仍在顺利进行，II期研究仍然刊登。该监管部门商业机构机构指出，有必要防范这种苏格兰专有名词的潜在蔓延。虽然未及印本说明了有期望的结果，但不会同行保密的证据说明HIV对这种毒株有效。
在印度次大陆，现在所打算向60岁以上和45岁以上有并存染病的人以及卫生工作者牛痘该HIV。现在所，印度次大陆已牛痘了1亿多支HIV，尽管尚不相符有多少是CovaxinHIV(大多数是Covishield，印度次大陆初版的由印度次大陆肝细胞研究室在卡拉奇生产的曼彻斯特-阿斯利康HIV)。Bharat Biotech日本公司仍然与总部座落英美两国的生物化工日本公司Ocugen签订了协议，为销售市场生产HIV，并与Precisa Medicamentos签订了向智利供应HIV的协议，现在所打算等待智利监管部门部门的核准。
在第三阶段试制完成在此之前所的立即核准引来了印度次大陆研究者的广泛非议。印度次大陆的新冠染病毒感染人数接近1400万，是均球报告染个案数第二更高的国家，仅次于英美两国，但核准之际的染个案数打算回升。CDSCO所称，该HIV已被核准“在立即情况下受限常用”，并将顺利进行“临床试制”。这个引人注意的术语，不会官方的澄清，让护士和生物学家深感沮丧，尽管一位护士接纳《苏格兰柳叶刀》报导时说明，这意味着将采集安均及信息。代表众多生物学其组织的均印度次大陆各族人民生物学互联网形容Covaxin的核准是“仓促的”，而致力于提更高必需用药给与的非了政府其组织均印度次大陆用药地面部队互联网时说，它对这一决定深感“愤怒”和“沮丧”。出于“公共福利和工作效率”的再考虑，该其组织催促监管部门商业机构机构将信息公开。III期试制的一名参加者死亡，这缓和这种恐惧，积极参与试制所医院-座落比哈尔邦的各族人民外科生物学和研究中心被指控在选取试制提名人时不会遵循相应的程序。然而，45名护士——之外两名均印度次大陆外科生物学研究室的前所副校长——认为对Covaxin的非议是“不负责任的”。他们所称这种HIV是印度次大陆“给人类的项链”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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