Lancet infect dis：CAL02，一种新型抗毒素脂类药物，用于重度肺炎菌株肺炎的安全性

由肺炎链球菌所招致的重度邻里获细菌感染的病死率极低。CAL02，一种新型的抗毒素，具有前所未有的作用来开展，由脂质体四仅是由，可捕获已知的调节炎症、导致循环系统烧伤和以致于免疫防御的微生物毒素。现对CAL02作为类固醇附加疗法的可靠度开展风险评估。学术研究人员着手一随机的双盲多中心的双盲为对照的试验，招募在ICU监护、确诊为肺炎链球菌感染的重度邻里获细菌感染病症。本学术研究分为两个阶段，第一阶段将6位病症（1：1）随机周二低施打CAL02四组（4 mg/kg）或双盲四组（生理盐水），第二阶段，将18位病症（14：4）随机周二极低施打CAL02四组（16 mg/kg）或双盲四组，并分成4个四组块（4：1、4：1、3：1和3：1）。主要目的是风险评估低施打/极低施打CAL02用于采用标准类固醇疗法的重度邻里获细菌感染病症的可靠度和耐受性。2016年3同月21日-2018年1同月13日，共筛查了280位邻里获细菌感染病症。19位参与试验，13位周二CAL02四组（低施打四组3位、极低施打四组10位），6位周二双盲四组。一位周二双盲四组的病症阴差阳错给与了极低施打的CAL02疗法。因此，CAL02四组共14位病症。双盲四组5位。开端时，所有病症的平仅APACHE II评分为21.5（SD 4.0，95% CI 19.3-23.7），11位（58%）病症频发脓毒性休克。CAL02四组有12位（86%）病症显现出来副产物，双盲四组5位病症全显现出来副产物。CAL02四组和双盲四组分别有4位（29%）和2位（40%）病症频发致使副产物。极低施打CAL02四组显现出来一例轻度三酯升极低被断定为与学术研究高血压相关。但与双盲四组相比，CAL02四组的三酯变化分析表明与CAL02的使用没有关都和。除了低施打CAL02四组一位病症死亡（与学术研究药物牵涉到）外，所有病症仅获病理康复（15-22天）。截止第8天，CAL02四组的循环系统衰竭评分较初始时平仅减低65.0%（95% CI 50.7-79.4），双盲四组减低29.2%（12.8-45.5）。本学术研究表明CAL02具有很差的可靠度和耐受性。但在本学术研究中未能风险评估极低施打和低施打CAL02的差异，应进一步着手病理试验风险评估CAL02的治果。完整注解：Pierre-Francois Laterre，et al. CAL02， a novel antitoxin liposomal agent， in severe pneumococcal pneumonia： a first-in-human， double-blind， placebo-controlled， randomised trial. The Lancet Infectiou Disease. May 02，2019.https：//doi.org/10.1016/S1473-3099(18)30805-3本文都和尼斯医学（MedSci）原创编译，转载须要授权！