阿斯利康称其抗体医学上AZD7442预防有症状新冠肺炎效果未达主要目标

阿斯利康 (AstraZeneca) 周二说明，一项名为STORM CHASER 初期临床试验性未能包括证据推论其新冠突变医学上可以保护与接种者接触过的人免受该疟疾的影响，这是其寻找抗生素替代品的努力中都的一个小挫折。该研究成果风险评估了这种由两种突变混搭而成的医学上是否可以防止在过去八天内接触过该病原的成年人显现出来新冠病因。

AZD7442 在试验性中都耐受性良好。 中都长期分析显示口服组和疗程组中都显现出来相近的不良事件，STORM CHASER 的比较简单结果将审批在同行评委的Journal上公开发表，并在即将召开的医学内阁会议上揭晓

与口服远比，AZD7442 医学上在增高人们显现出来病因的风险方面的有效率为 33%，但该结果在统计上并不显著。并未经过同行评委的 III 期研究成果包括来自大英帝国和加拿大的1121 名行动者。绝大多数（尽管不是全部）在试验性开始时不能接种病原。一开始不能被接种的一部分行动者的结果更令人鼓舞，但主要分析举例来说所有行动者的结果。

阿斯利康指派常务董事 Mene Pangalos 在一份声明中都说：“虽然这项试验性不能达到针对病因关节炎的主要终点，但我们对 PCR 阴性行动者在不能接受 AZD7442 疗程后所看到的保护感到鼓舞。”

该公司正依靠有利于的研究成果来起死回生该产品的终将。还有五项试验性刚刚来进行中都，以测试突变鸡尾酒作为疗程或防治。下一个可能来自一项更大的试验性，在因乳腺癌或器官移植而癌细胞增强的许多人中都测试该产品，这些许多人可能很难从抗生素中都受惠。

AZD7442 属于一类特指HIV的用药，它能独创人体激发的天然突变来抵抗接种。是两种 LAAB 的组合——tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061)——来源于 SARS-CoV-2 病原接种后较长时间病患捐赠的 B 细胞内。由范德比尔特大学医学中都心发现并于 2020 年 6 年初授权给阿斯利康，人类HIV与 SARS-CoV-2 刺突蛋白 2 上的不同位点为基础，并由阿斯利康优化，延长半衰期并下降 Fc 受体为基础。与传统突变远比，半衰期延长使其作用的持久性大约增加了三倍，并且在即会给药后可以包括 6 到 12 个年初的 COVID-19 保护。下降的 Fc 受体为基础旨在最大限度地增高突变-疟疾的选择性增强——一种病原特异性突变有利于而不是抑制接种和/或疟疾的成因。

AZD7442 现在所刚刚另外几项 COVID-19 防治和疗程试验性中都来进行测试： PROVENT8 III 期试验性，涉及 5,000 多名暴露前所防治行动者； TACKLE COVID-199 III 期门诊疗程试验性；和他的学生在门诊和出院环境中都来进行的疗程试验性。 AZD7442 刚刚 IM 和静脉内给药途径中都来进行风险评估。

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2

牛津大学和纽约大学研究成果人员的中都长期“肾脏”发现也证明 AZD7442 中都和了不太可能显现出来的 SARS-CoV-2 病原见下文。2020 年 7 年初公开发表在《共存》华尔街日报上的数据证明，在临床前所实验中都，LAAB 能够阻断 SARS-CoV-2 病原与寄生物细胞内的为基础，并在细胞内和疟疾动物模型中都防止接种。

根据与范德比尔特的许可证协议法规，阿斯利康将按未来白莲销售量缴交个位数的特许权持有人。由竞争对手 Regeneron 和 Eli Lilly 共同开发的相近医学上已赢取加拿大监管机构的批准，用于疗程未出院的新冠病患。

欧洲监管机构还批准了 Regeneron 的医学上，并刚刚初审由合作伙伴药厂和 Vir Biotechnology 以及礼来和 Celltrion 共同开发的医学上。Regeneron 还寻求加拿大对其作为防治性疗程的医学上的授权。

但阿斯利康的结果对制药业来说是一个小小的反制，因为它试图找到更有针对性的新冠接种替代品，特别是对于可能很难接种抗生素或对接种反应不足的人。它也在共同开发新的疗程方法并新的利用现有用药来对抗这种病原。

AZD7442 刚刚加拿大政府的支持下共同开发。阿斯利康在 3 年初份日前所与加拿大政府商讨，包括超过 50 万剂 AZD7442。 该公司周二说明，现在所刚刚与加拿大政府就该股票交易的后续步骤商讨。它刚刚与加拿大政府就一项 2.05 亿美元的股票交易“下一步”商讨，以原材料超过 50 万剂 AZD7442。与瑞士制造商 Lonza签约生产 AZD7442。

该公司说明，比较简单的结果将审批在同行评委的Journal上公开发表。

参考资料：

Potently neutralizing and protective human antibodies against SARS-CoV-2，