【文献解读】敲幻灯片！毒素的重中之重-安全性

2021-10-18 23:45:12 来源:

兼职之余的你，还在关切早先的凡尔赛文吗？比起那些虚化虚幻的更以文案，不如来看看今天这篇切切实实关于蛇毒可靠度的解释短文吧。因为不同于其他类的瘦身医疗新项目和系列产品，蛇毒是一项长期以来、移位服用的本品，所以对于明白其长期以来、移位服用后的可靠度是非常极其重要的，且应该是被放在首位的举例说明。也是相当多药理学护士及求美者始终关切的话题之一。

其之前，四个阶段多项研究兼职1-4原则上指出AboBoNT-A能够有效性外科手术皱眉花纹，且可靠度颇高。

2014年的一项月初36个年底、多一个之前心、闭馆关键字的扩充药理学研究兼职表明5：AboBoNT-A是一款可靠度颇高、且移位外科手术后无累加可靠度疑虑的A型蛇毒。

这项研究兼职对1415名人脑完成了24-36个年底、至少8个时间尺度的AboBoNT-A服用，统称50U通常副作用第一组和基于神经低质量副作用第一组（男士：50-70U；成人：60-80U）。在每次志工后第7、14和30天以及不久每年底审计妨碍意外事件；每3个年底持续监测一次，总安全监测时间段不超过36个年底。最终目标为就有外科手术此后出现的妨碍意外事件（TEAEs）的患病率，以证实AboBoNT-A外科手术之前-重度皱眉花纹的长期以来可靠度。

在这项研究兼职之前，我们得出了以下论证。

01 长期以来重复可用AboBoNT-A外科手术皱眉花纹没有累加的可靠度疑虑

在50U通常副作用第一组之前，男士与成人在时间尺度1-8的TEAEs患病率唯示意图。

男士在基于神经低质量50U、60U、70U副作用第一组之前，时间尺度1-8的TEAEs患病率唯示意图。

成人在基于神经低质量80U副作用第一组之前，时间尺度1-8的TEAEs患病率唯示意图。

在移位外科手术时间尺度之前，通常副作用第一组与基于神经低质量副作用第一组男士和成人的TEAEs患病率是相对于的。这一推断出表明，长期以来重复可用AboBoNT-A外科手术眉间花纹没有累加的可靠度疑虑。由于一些参与通常副作用研究兼职的人脑，随后又转到了一次基于神经低质量的第一组，因此数据之前显然对人脑（而不是意外事件）完成了两次计数。这里值得注意的是人脑所漫长的妨碍意外事件的相当严重程度一般为轻度（n=3372，69%）或之前度（n=998，20%），大多数通报的TEAEs被判断为不太显然或与外科手术比如说。

02 AboBoNT-A服用外科手术皱眉花纹，上睑下垂患病率颇高得多（0.7%）

超过24个年底的多个时间尺度服用外科手术后，与外科手术就其的上睑下垂的患病率颇高得多（0.7%，53/7938），并且没有随着外科手术时间尺度的增大而增大。

此外，于2019年一项月初150天的革新、单副作用、多一个之前心、随机、重合第一组、CPA对照、实证研究兼职通报之前也证实了AboBoNT-A的颇高可靠度。6 此研究兼职对象为300名不能接受50U AboBoNT-A外科手术的之前-重度皱眉花纹人脑。统称AboBoNT-A第一组及CPA第一组，通过审计外科手术此后出现的妨碍意外事件（TEAEs）、与外科手术就其的妨碍意外事件（TRAEs）完成可靠度审计。并在研究兼职前后（第0天和第150天）审计是不是依赖于之前和特异性。

通报显示：AboBoNT-A（50U）每一次外科手术耐受性良好，且TEAEs的类型、频率和相当严重程度与CPA类似于。

AboBoNT-A第一组上睑下垂的患病率为1%，大于AboBoNT-A持有人药理学试验通报的发病率，显然是由于服用技术开发的变革或药理学护士在从前10年之前对服用型蛇毒外科手术有格外独特的方面。7

总的来说，没有人脑因TEAE而重新加入，并且没有人脑在外科手术后产生之前和特异性。

综上所述

AboBoNT-A外科手术皱眉花纹可靠度颇高、且长期以来可用耐受性良好，是许多医美精神科的自由选择。

往期延揽

END

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不作为药理学可用延揽及其他用途

就其药理学应用应符合之前国国家药品监督管理局批准的可用概要

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参考文献

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type A for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35(12):1893–901.

Kane MA, Brandt F, Rohrich RJ, Narins RS, et al. Evaluation of variable-dose treatment with a new U.S. botulinum toxin type A (Dysport) for correction of moderate to severe glabellar lines: results from a phase III, randomized, double-blind, placebocontrolled study. Plast Reconstr Surg 2009;124(5):1619–29.

Moy R, Maas C, Monheit G, Huber MB. Long-term safety and efficacy of a new botulinum toxin type A in treating glabellar lines. Arch Facial Plast Surg 2009;11(2):77–83.

Rubin MG, Dover J, Glogau RG, Goldberg DJ, et al. The efficacy and safety of a new U.S. botulinum toxin type A in the retreatment of glabellar lines following open-label treatment. J Drugs Dermatol 2009;8(5):439–44.

Schlessinger J , Dover J S , Joseph J , et al. Long-term safety of abobotulinumtoxinA for the treatment of glabellar lines: results from a 36-month, multicenter, open-label extension study.[J]. Dermatologic Surgery, 2014, 40(2):176-183.

Monheit G D , Baumann L , Maas C , et al. Efficacy, Safety, and Subject Satisfaction After AbobotulinumtoxinA Treatment for Moderate to Severe Glabellar Lines[J]. Dermatologic Surgery, 2019, 46(1):1.

Brandt F, Swanson N, Baumann L, Huber B. Randomized, placebo-controlled study of a new botulinum toxin type a for treatment of glabellar lines: efficacy and safety. Dermatol Surg 2009;35:1893–901.