Stroke：颅内螺栓烽烟再起

Wingspan 底座是一种自膨镍铝质底座，外观设计使用外科手术严重患者连续性颅横膈膜粥样硬化连续性传染病（intracranial atherosclerotic disease，ICAD），；也与 Gateway 核磁共振生物界联合应用。首次试验车后（44位高血压有别于了 Wingspan 底座），2005年 FDA 同意（was cleared by） Wingspan 底座使用人道医疗的设备免除项目（Humanitarian Device Exemption，HDE）。这些试验车刚开始的归属于规范有数年龄18-80岁，mRS=50%，发挥为一次病亡里面以及儿科外科手术当年夕患者患，病亡里面中风后>7天。该科学研究72h 内栅疗程期病亡里面和失踪亲率从未2.2%，30天栅疗程期病亡里面和失踪亲率为4.5%。随后，着手了两项一般来说大型多里面心申请人科学研究，有别于了 Wingspan 底座系统，都为 National Institutes of Health Wingspan 申请人科学研究和 US Wingspan 申请人科学研究。这些申请人科学研究的最后目标在于赞赏底座的 on-label 运使用，但是两项科学研究亦非归属于了所在科学研究里面心年终的高血压，因此归属于的高血压既有 on-label 高血压也有 off-label 高血压。在值得注意科学研究里面，多数高血压为 on-label 运使用底座。不过，在 National Institutes of Health Registry 里面仅仅61%发挥为病亡里面，在 US Wingspan 申请人科学研究里面为58%。剩下的发挥为 TIA 或椎大块横膈膜供血太低。在这些科学研究里面，栅疗程期病亡里面和失踪亲率亦非为6.2%。同时，WASID（Warfarin-Aspirin Symptomatic Intracranial Disease）试验车赞赏了儿科外科手术对 ICAD 的，他们发掘出药物团队和华法林团队的高血压预后亦非过多，随访1.8年四支病亡里面、水肿和失踪亲率都为22.1%和21.8%。在颅横膈膜窄>=70%高血压的亚团队比对里面， TIA 高血压1年窄横膈膜内陆地区病亡里面安全及连续性为14%，病亡里面高血压1年窄横膈膜内陆地区病亡里面安全及连续性为23%。鉴于这些科学研究发掘出儿科治果不佳，因此需批判连续性随机试验车比较 Winspan 底座和儿科外科手术的。批判连续性随机 SAMMPRIS 试验车拓展了 Wingspan 底座的适用范栅（超出了刚开始 HDE 同意止痛）。该项试验车准许超出 FDA 同意的止痛运使用底座，有数儿科外科手术实证、仅仅发挥为 TIA、无病亡里面家族史的高血压以及8日内重复使用底座。与以当年的多数高血压为 on-label 的科学研究相异，SAMMPRIS 科学研究多数高血压不相符刚开始的 HDE 止痛。SAMMPRIS 底座团队辨识栅疗程期病亡里面、水肿和失踪亲率为14.7%，是目前为止肾衰竭最高的 Wingspan 底座试验车。与底座团队相比，积极儿科外科手术团队辨识了格外高于的病亡里面、水肿和失踪安全及连续性。2012年 FDA 团队织了一个研究者小团队赞赏了 Wingspan 底座，有数赞赏所有 Wingspan 试验车和申请人科学研究的资料，格外换（改进 on-label 规范）了 FDA 的设备批件。有数把最少窄亲率由50%必要性提高为70%，增订了外科录用规范如颅横膈膜窄肾脏内陆地区2次病亡里面，尽管不得而知外科试验车把2次病亡里面作为归属于规范。刚开始 HDE 同意的试验车仅仅需1次病亡里面和患连续性患者。在研究者小团队赞赏时，FDA 也禁止敦促进行一项新的522证券交易所后督导试验车，以赞赏 Wingspan 底座的可用连续性。SAMMPRIS 试验车辨识了极低的栅疗程期中风亲率和失踪亲率。因此，证券交易所后督导试验车格外加注目 Wingspan 底座栅疗程期可用连续性，而不是依然预后。WEAVE（Wingspan Stent System Post Market Surveillance）试验车就是522证券交易所后督导科学研究，该科学研究结果于2019年4月刊出在 Stroke 杂志上。WEAVE 为批判连续性、单臂、年终归属于、证券交易所后督导试验车。主要比对赞赏了疗程72h 内栅疗程期病亡里面、水肿、和失踪亲率。主要比对的归属于规范有数：年龄22-80岁，患者连续性 ICAD，>=2mm 横膈膜的窄某种程度介于70-99%，基线 mRS=8天重复使用 Wingspan 底座。qualifying 病亡里面后，每天给以药物325mg，钠日本杯皮特75mg，他汀和降压抑制剂（根据病情）。不建议给以负荷量钠日本杯皮特，而应该过后双联抗病毒肝细胞外科手术，至少7天。鼓励进行抗病毒肝细胞抵抗病毒试验车，P2Y12结果超过外科手术范栅（237）准许格外改抑制剂。如果继续前进疗程7日内出现了过后高于浸润连续性 TIA 发作，可以给以α激动剂（米多君）提高肝功能，给以氟氢可的松下半年外科手术，而不是提当年底座外科手术。底座疗程当年夕录用身躯，重复使用脑细胞横膈膜导管紧密资料分析肝功能，目标收缩压管控 goal systolic blood pressure within 20 torr of the patient’s baseline asymptomatic blood pressure to oid intraprocedural hypotension or hypertension。录用肝素化，ACT 管控在250 - 300s。微导管重复使用当年横膈膜内给以扩肾脏抑制剂（spasmolytic）比如。对152实有年终高血压的里面间比对后，因为高于于预期的栅疗程期病亡里面、水肿和失踪亲率（4/152，2.6%），因此提当年中止了该试验车。这个系数高于于里面间比对可选的主要重大事件可用连续性测试方法4%。72h 时，97.4%（148/152）高血压无重大事件引发，2实有（1.3%）引发非染病连续性病亡里面，2实有（1.3%）失踪。最后作者相信对于老练的介入研究者，根据 on-label 运使用指南必需适当的颅横膈膜粥样硬化连续性传染病高血压，Wingspan 底座外科手术栅疗程肾衰竭亲率极低于，发挥出了出色的可用连续性。该项科学研究是目前为止最大型 on-label 多里面心批判连续性 Wingspan 底座系统的试验车，并且肾衰竭亲率也是最高于的。编者注及原文研讨：1.WEAVE 表明 Wingspan 底座对 ICAD 是安全及的，该结果高亮 SAMMPRIS 试验车的过多外科一集似乎与底座本身无关，而很似乎是由于疗程药剂师即便如此、过多的高血压筛选以及颅底座外科实践规范不完善造成的。2.WEAVE 从未赞赏依然一集，再窄或迟发连续性底座血栓形成是一个难题。有意思的是，SAMMPRIS 试验车辨识底座团队30天后的失踪和残疾亲率高于于儿科外科手术团队（2.2% vs 6.2%）。必要性高亮，提高栅疗程可用连续性无论如何是 ICAD 底座成形术的星空。3.WEAVE 结果也辨识外科药剂师外科经验的重要连续性。SAMMPRIS 试验车敦促至少有10个底座的经验，而 WEAVE 为37个底座。4.重复使用底座的目标横膈膜。在 HDE 试验车里面，仅仅22%的高血压为 MCA 底座，SAMMPRIS 为41%。SAMMPRIS 表明多数疗程后缺血连续性病亡里面为穿支病亡里面，因为疗程就其的豆纹横膈膜穿支也就是说。WEAVE 试验车里面 MCA 底座占40.8%。SAMMPRIS 栅疗程期病亡里面的穿支也就是说亲率为5.8%，而 WEAVE 为0.7%。这似乎和WEAVE极低的残留窄亲率有关（28.34%）。5.疗程时机。SAMMPRIS 试验车里面一半的高血压于中风<=7天重复使用底座。HDE 试验车平均为22天，WEAVE 为22天，SAMMPRIS 为7天。甚至在 SAMMPRIS 试验车里面一些高血压于中风24h 内重复使用底座。里面国的经验是3周大约。疗程越早，肾衰竭越多。时间延迟疗程时，如何平衡继续前进疗程当年夕的高缺血重大事件安全及连续性，是一个难题。6.负荷量钠日本杯皮特会增加病亡里面水肿转成的安全及连续性。WEAVE 不录用负荷量钠日本杯皮特，这也与 SAMMPRIS 试验车相异。7.如果栅疗程肾衰竭管控的满意，经过积极儿科外科手术仍然患者似乎预见很大。8.需必要性科学研究赞赏ICAD 底座的依然实证连续性，但是需必需合适的高血压、优化的栅疗程期儿科外科手术外观设计方案以及最佳的介入技术，以降高于栅疗程期肾衰竭。独有出处：Michael J. Alexander ,et al.WEAVE Trial:Final Results in 152 On-Label Patients.Stroke.Originally published1 Apr 2019 2019;50:889–894